Статус ГОСТ ISO 8637-2012 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ ISO 8637-2012 – действует стандарт или нет?
ГОСТ ISO 8637-2012 «Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.01.2015
- Наименование стандарта:
- Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 21:36 (более года назад)
- Назначение ГОСТ ISO 8637-2012:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистрвлях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
- Поправки и изменения к ГОСТ ISO 8637-2012
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2015-01-01
