Статус ГОСТ Р 54936-2012 на 2025 год
Актуальный статус ГОСТ Р 54936-2012 – действует стандарт или нет?
ГОСТ Р 54936-2012 «Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний» действует в России и странах ЕАЭС (Армения, Кыргызстан, Таджикистан) и является актуальным в текущем 2025 году.
- Статус документа на 2025 год:
- действует, введён в действие 01.06.2013
- Наименование стандарта:
- Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 30.11.-0001, в 00:00 (более года назад)
- Назначение ГОСТ Р 54936-2012:
- Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний. Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609
- Поправки и изменения к ГОСТ Р 54936-2012
- стандарт не имеет поправок
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-06-01
