ГОСТ ISO 17511-2011
ГОСТ ISO 17511-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибратором и контрольным материалам
Категории ГОСТ ISO 17511-2011 по ОКС:- Статус документа:
- действует, введён в действие 01.01.2013
- Название на английском языке:
- In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 17.09.2019, в 21:46 (более года назад)
- Вид стандарта:
- Основополагающие стандарты
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2013-01-01
- Дата последнего издания документа:
- 2013-03-01
Коды документа ГОСТ ISO 17511-2011:
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- 32
- Назначение ГОСТ ISO 17511-2011:
- Настоящий стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерений. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения вместе с ними. Образцы, используемые для внешней оценки качества (круговых опытов) с подтвержденной коммутабельностью, значения которых должны быть приписаны с помощью международно признанных общепринятых систем референтных измерений, относятся к области применения настоящего стандарта
- Документ разработан орг-ей:
- Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии
- Документ принят орг-ей:
- Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации, протокол №40-2011
- Ключевые слова документа:
- иерархия калибровки, калибраторы, контрольные материалы правильности, метрологическая прослеживаемость, неопределенность измерения, референтные методики выполнения измерений
Нормативные ссылки из текста ГОСТ ISO 17511-2011:
- ISO:
- ISO Guide 35:1989
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 7630-96
- Ссылки на прочие:
- EN 375:2001
Скачать ГОСТ ISO 17511-2011 вы можете в следующих версиях:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на страницу загрузки:
Текст стандарта
Вы можете просмотреть версии ГОСТ ISO 17511-2011, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.