ГОСТ Р ИСО 15194-2013
ГОСТ Р ИСО 15194-2013 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации
Категории ГОСТ Р ИСО 15194-2013 по ОКС:- Статус документа:
- принят, введён в действие 01.08.2014
- Название на английском языке:
- In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
- Дата актуализации информации по стандарту:
- 18.02.2014, в 22:12 (более года назад)
- Вид стандарта:
- временно не известен
- Дата начала действия ГОСТа:
- 2014-08-01
Коды документа ГОСТ Р ИСО 15194-2013:
- Код КГС:
- Р20
- Число страниц:
- не известно
- Назначение ГОСТ Р ИСО 15194-2013:
- Настоящий стандарт устанавливает требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации для того, чтобы они отвечали высокому метрологическому уровню в соответствии с ИСО 17511. Требования распространяются на аттестованные стандартные образцы, классифицируемые как первичные эталоны, вторичные эталоны и международные согласованные калибраторы, и применяемые как калибраторы, либо как контрольные материалы правильности. Настоящий стандарт также устанавливает требования к получению данных для определения значения и представления приписанного значения и его неопределенности измерения. Настоящий стандарт применяется к аттестованным стандартным образцам с приписанными значениями дифференциальных или рациональных величин. В приложении А содержится информация о стандартных образцах качественных свойств и порядковых величин. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro, хотя многие элементы могут быть использованы
- Ключевые слова документа:
- аттестованные стандартные образцы, изделия медицинские для диагностики in vitro, маркировка, образцы качественных свойств и порядковых величин, пробы биологического происхождения
Нормативные ссылки из текста ГОСТ Р ИСО 15194-2013:
- ISO:
- ISO 31;ISO 5725-2;ISO 17511:2003;ISO 18153
- Ссылки на ГОСТы:
- ГОСТ 22614-77
- Ссылки на прочие:
- Руководство ИСО 31;Руководство ИСО 34;Руководство ИСО 35;Руководство ИСО/МЭК 98-3:2008;Руководство ИСО/МЭК 99:2007
Скачать ГОСТ Р ИСО 15194-2013 вы можете в следующих версиях:
Дата добавленияв версии файла:
Загрузок:
Размер:
Ссылка на страницу загрузки:
Текст стандарта
Вы можете просмотреть версии ГОСТ Р ИСО 15194-2013, доступные для скачивания, возможно документ есть там в PDF формате.